La FDA (Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) autorizó de urgencia a la biotecnológica Regeneron para el uso en ese país contra la covid-19 del tratamiento con anticuerpos monoclonales que recibió en octubre el presidente estadounidense, Donald Trump.
Hasta el momento, el uso del fármaco es para personas mayores de 12 años que hayan dado positivo a la enfermedad y estén en riesgo de desarrollar un caso grave, explicó la científica jefe de la FDA, Denise M. Hinton, en una carta enviada a la compañía.
El medicamento es un cóctel de dos potentes anticuerpos que, en estudios preliminares, han mostrado resultados prometedores a la hora de contener la infección, especialmente si se administran durante las etapas tempranas de la enfermedad.
Poco después de confirmar que había dado positivo por covid-19 a principios de octubre, Trump recibió una dosis de 8 gramos del cóctel de anticuerpos de Regeneron, a pesar de que su uso no estaba autorizado por la FDA.
Tras superar la covid-19, Trump afirmó que ese tratamiento fue el principal responsable de su mejoría y lo definió no como «terapia», sino como una «cura», pese a que no hay evidencia científica que sostenga esa conclusión.
Cuando pidió la autorización de urgencia en octubre, Regeneron aseguró que, una vez que se le concediera, el Gobierno estadounidense se había «comprometido a tener dosis disponibles para los estadounidenses sin coste alguno y será responsable de su distribución».