Pfizer, farmacéutica estadounidense, radicó hoy ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) la solicitud de licencia para uso en emergencia de la vacuna contra la COVID-19.
La noticia la confirma en su página web el periódico El Tiempo, medio de comunicación que además estableció que el estudio de esta solicitud por parte de la autoridad sanitaria podría estar listo en cuestión de días.
Pfizer presentó los documentos exigidos por el decreto 1787, entre los que se incluyen los resultados de su estudio de fase III, que demuestran una eficacia del 95 por ciento al aplicar dos dosis y alta seguridad en su uso.
Este decreto acaba de ser expedido para otorgar por primera vez este tipo de permisos para vacunas y medicamentos en fases avanzadas de experimentación.
Ya con esta solicitud, la sala especializada de medicamentos del Invima puede evaluar la información allegada sobre seguridad y eficacia de la vacuna para otorgar la autorización de emergencia. De acuerdo con el decreto, tendría máximo 10 días hábiles para brindar un pronunciamiento de fondo.
De ser positivo, la de Pfizer podría ser la primera vacuna aprobada en Colombia para combatir la pandemia y sería un paso fundamental para dar inicio al Plan Nacional de Vacunación contra el covid-19 en febrero, conforme a lo anunciado por el Ministerio de Salud.